临床药理学和群体动力效力学
- NCA & TK/PK/CSR报告
- 转化PK/PD，临床剂量选择
- 群体模型和随机临床试验模拟
- 生物统计/SAS编程
精准医学
- 发现，临床前和临床早期研究的设计
- 适应症选择与患者分层计划
- 预测和药效学生物标志物的发现、表征和效用
- 发表策略及尽职调查
注册递交
- CSR, IND&CTD编写、发表和提交
- 监管会议准备、规划、简报、说明
资深咨询团队
- 临床药理: 10-20年跨国公司前沿创新药物开发经验
- 精准医学: 超过20年全球领先医药公司工作经验
- 生物统计: 超过20年在美国医药公司工作经验
- 医学撰写：20年生物医药行业经验
- 监管申报：25年药物开发和政府监管申报经验
