临床试验管理质量
- 与中国医疗中心的长期合作关系
- 与当地供应商紧密合作
- 全球项目管理专业知识和经验
- 严格的 QC& 全球监管机构核查前准备及培训
- 对ICH-GCP和当地法规的深入了解
临床试验管理团队
- 全球医学团队: 16年行业经验
- 全球生物统计/SAS: 超过21年的方案设计、SAP、分析的经验
- 数据管理: 超过9年的临床经验
- 试验管理: 超过11年在美国和中国的项目管理经验
- 中心管理: 6年在美国和中国的中心管理经验
临床试验管理服务
- 临床开发策略和方案设计
- 中心管理: 中心选择、启动、入组、医学监查
- 数据管理和生物统计/SAS 编程
- 质量保证 (QA)
- 临床研究报告 (CSR) 撰写
- 临床试验开展及受试者招募
- 健康志愿者和患者群体招募
- FIH/POC试验开展
- NDA试验开展
